Nueva vacuna para el tratamiento de la fibromialgia que realmente funciona

Si alguien pudiera administrarte una vacuna que pudiera curar tu fibromialgia, ¿lo harías? Puede sonar como un sueño, pero está más cerca de la realidad de lo que piensas. La firma biomédica con sede en Los Ángeles,   EpicGenetics   y el Hospital General de Massachusetts buscan la aprobación de la FDA para probar la vacuna Bacillus Calmette-Guerin (BCG) el próximo año   como un posible tratamiento para la fibromialgia .

 

BCG es una vacuna genérica contra la tuberculosis que tiene casi 100 años y se ha administrado de manera segura millones de veces “, dice la Dra. Denise Faustman, directora del Laboratorio Faustman en el Hospital General de Massachusetts. “Durante más de 10 años, nuestro grupo de investigación en el Hospital General de Massachusetts ha estado estudiando activamente el papel que podría desempeñar la vacuna BCG en el tratamiento de varias formas de autoinmunidad. Nuestro objetivo actual es la diabetes tipo 1, pero en general, BCG se prueba en varias enfermedades autoinmunes. Durante los próximos dos años, comenzaremos los ensayos clínicos de BCG en la fibromialgia. ”

Según la Organización Mundial de la Salud, más de 100 millones de niños reciben la vacuna BCG cada año. Se utiliza principalmente en los países en desarrollo donde la TB todavía está activa. La vacuna BCG no está disponible en los Estados Unidos debido al bajo riesgo de infección. En los Estados Unidos, BCG se usa en un pequeño número de pacientes para tratar el cáncer de vejiga.

Entonces, la pregunta obvia es: ¿por qué se usaría una vacuna contra una enfermedad pulmonar infecciosa para la fibromialgia? La respuesta está en el sistema inmunológico.

Las vacunas generalmente se administran a personas sanas para prevenir infecciones. En este caso, sin embargo, la vacuna BCG se administraría a pacientes con fibromialgia con el fin de aliviar sus síntomas.

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Cuando se encargó a EpicGenetics que creara una prueba de diagnóstico para la fibromialgia hace varios años, los investigadores realizaron todo tipo de pruebas de laboratorio en pacientes con fibromialgia para determinar su diferencia con respecto a los controles sanos y sus síntomas. Los investigadores han descubierto varias anomalías de los glóbulos blancos en pacientes con fibromialgia, lo que los lleva a concluir que los síntomas están asociados con un sistema inmunitario debilitado.

“Creemos que [el término] fibromialgia es un término inadecuado”, dijo el Dr. Bruce Gillis, CEO de EpicGenetics. “Estas personas no sufren de nada que afecte los músculos, por ejemplo. Lo que sufren es que su sistema inmunológico no puede producir cantidades normales de proteínas protectoras. … Hay células en el sistema inmunológico llamadas células mononucleares de sangre periférica. No producen cantidades normales de proteínas protectoras llamadas quimiocinas y citoquinas. ”

El descubrimiento llevó al desarrollo de FM / a un análisis de sangre para la fibromialgia. (Sí, a pesar de lo que sus médicos le han dicho, hay un análisis de sangre para la fibromialgia, pero no se acepta en la comunidad médica). La prueba analiza los niveles de cuatro quimiocinas y citoquinas que se encuentran a niveles reducidos en Pacientes con fibromialgia. Estas cuatro quimiocinas y citoquinas son las mismas que las estimuladas por la vacuna BCG.

“Dado lo que se ha publicado en la literatura médica, creemos que esta vacuna revertirá las anomalías del sistema inmunitario [fibromialgia]”, dijo Gillis.

Gillis y Faustman buscan la aprobación de la FDA para administrar las primeras vacunas BCG a pacientes con fibromialgia a principios del próximo año.

“Esta es la primera vez que se realiza un tratamiento directo para la fibromialgia”, dijo Gillis. “Como saben, los medicamentos [actualmente en el mercado] para la fibromialgia solo tratan los síntomas. No tienen ninguna ventaja sobre el sistema inmunológico. [Las compañías farmacéuticas] admiten que solo tratan los síntomas, pero que usted tiene que tratar la enfermedad, y es por eso que estamos avanzando con la aplicación de la vacuna [a la FDA]. ”

Si la teoría de Gillis es cierta, entonces “las quimiocinas y las citoquinas que son deficientes en pacientes con fibromialgia ya no serán deficientes [una vez que se administre la vacuna BCG]”, dijo Gillis. “Los niveles de producción se normalizarán, y deberá asumir que sus síntomas desaparecerán. Creemos que estamos al borde de algo importante. ”

Debido a que la vacuna tiene una larga historia, no debe causar ningún efecto secundario importante en los pacientes.

La vacuna BCG debería costar entre $ 20 y $ 25 por dosis, una cantidad nominal en comparación con los costos actuales de tomar medicamentos diariamente.

“Creemos que un paciente con fibromialgia necesitaría una o dos dosis como máximo para que pueda comprender por qué no recibo mucho apoyo de las compañías farmacéuticas”, dijo Gillis.

Además del ensayo de la vacuna, EpicGenetics se asocia con la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) y el Colegio de Medicina de Chicago en la Universidad de Illinois para secuenciar los genomas de 250,000 pacientes con fibromialgia.

“Estamos buscando cualquier tipo de patrones genéticos, anomalías o mutaciones”, dijo Gillis.

Los pacientes con fibromialgia positiva que utilizan la prueba de FM / a pueden participar en el estudio genómico.

La prueba de FM / a actualmente cuesta $ 936, pero está cubierta por algunas compañías de seguros y Medicare. El Equipo de Apoyo de EpicGenetics ayuda a los pacientes a determinar si su compañía de seguros cubrirá la prueba. Un plan de pago sin intereses está disponible para aquellos que no tienen seguro o cuyo seguro no cubre la prueba.

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