Det er flere ting du bør huske på før du dukker opp som frivillig for en medisinsk undersøkelse eller en klinisk studie. De nyoppdagede medisinene eller terapiene knyttet til visse medisinske tilstander og sykdommer blir testet for resultater i kliniske studier.
For å lansere en behandling eller medisin for ethvert syndrom , er en vellykket klinisk utprøving svært viktig. Ofrene for fibromyalgi er alltid ivrige etter å presentere seg selv for enhver klinisk utprøving i håp om å bli lettet fra symptomene , men denne avgjørelsen bør tas veldig presist.
Det er alle sjanser for suksess og fiasko i prøveprosessen . Så de bør være klare for eventuelle konsekvenser og ettervirkninger av prosedyren . Denne frivillige hjelpen kan være svært risikabel i tilfelle svikt i behandlingen.
Prosessen med å teste nye medisiner eller terapier på menneskekroppen sies å være en klinisk prøve. Etter et vellykket forsøk utført på dyrene og bekreftelse av FDA , utføres forsøket på mennesker. Dette gjøres etter vellykkede kliniske studier og observasjoner.
Det lages ulike grupper og undergrupper av de frivillige . En placebo-en sukkerpille uten effekter i det hele tatt, men som ligner på medikamentpillen, gis til én gruppe. Tester er gjort for å sjekke effekten av prøvemedisinen tatt av folk for en bestemt tidsperiode. Det holdes hemmelig for både de frivillige og legene hvilken gruppe som får en faktisk medisinpille og hvilken som får placebo for å unngå inkonsekvens i resultatene.
Slike forsøk kan utføres for alle behandlinger
som kan eller ikke involverer noen medikamenter. Et nylig forsøk ble gjort for å bestemme virkningene av transkraniell magnetisk stimulering ( TMS ) behandling for fibromyalgipasienter. De nevrokjemiske ubalansene endres ved å overføre elektrisk strøm inn i sentralnervesystemet ved hjelp av en spesialdesignet maskin . Denne kliniske utprøvingsprosessen involverer ingen legemidler. Forsøket innebar å gi faktisk TMS-terapi til en gruppe mens den andre gruppen fikk prøveterapi uten effekt.
De grunnleggende trinnene for å utføre en klinisk prøveprosess er:
-Riktig medisinsk vurdering av de frivillige
-En placebobehandling for å utrydde effekten av ethvert medikament for alle deltakere i to uker
– Tilfeldig utvikling av gruppen uten identifisering av gruppe til deltakerne eller medisinske eksperter
-Medikament eller terapi gis for en bestemt tidsperiode
-Placebobehandling for å eliminere eventuelle effekter av prøveprosedyren gis i to uker
– Grundig observasjon er gjort på alle nivåer av prosessen
Personer som oppfyller kravene til alder, kjønn, en livsstil som har den medisinske tilstanden som stoffet eller terapien er laget for, er hovedsakelig fokusert på å utføre den kliniske prosessen. Det er spesielle kriterier for de frivillige, slik at forskerne velger personene i henhold til kravene og kriteriene for den spesifikke prosessen. Kriteriene for eventuelle studier relatert til fibromyalgi er utviklet av American College of Rheumatology .
Noen prosesser krever personer som aldri har gjennomgått noen medisinsk behandling eller terapi, mens noen involverer pasienter som ikke har kommet seg fra syndromet etter å ha prøvd nesten alle tilgjengelige behandlinger eller terapier.
Fordelene med å melde seg frivillig til en klinisk utprøving er:
-Gode sjanser for introduksjon av ny behandling / terapi
-Kan ha gratis medisinske eksamener, tester og evalueringer
-En god måte å vite om din personlige helse
-En mulighet til å samle inn god informasjon ved å samarbeide med erfarne helsepersonell og medisinske eksperter
-Ha en sjanse til å hjelpe menneskeheten ved å være frivillig for behandling av sykdommer
Ulempene forbundet med det inkluderer:
-Like sjanse for å bli plassert i placebogruppen
-Ingen garanti for lindring fra de skadelige symptomene
-Risiko for skadelige effekter i tilfelle svikt i medikamentene eller behandlingene
– Tidsbestemt til prosessen er fullført
Folk bør huske på alle faktorer som involverer deres enkle å ha et regelmessig besøk på klinikken som er langt viktigst gjennom hele prosessen. Det er en langvarig prosess, så beslutninger bør tas nøye når du melder deg frivillig til rettssaken. Å besøke laboratoriet til rett tid og gi riktig informasjon om tilstanden er svært viktig.
Forskningen må godkjennes av National Institutes of Health (NIH), og studien bør godkjennes av FDA . Studiene basert på etiske standarder og risiko for deltakerne bør godkjennes av Institutional Review Board ( IRB ) må godkjennes
Testene utføres for stoffet eller behandlingen som ikke har blitt introdusert som et riktig middel og observert omfattende, slik at risikoen for eventuelle uønskede effekter av prosessen er like tilstede. Så folk som er ivrige etter å presentere seg selv som frivillige, bør ledes ordentlig og fullstendig av konsekvensene forbundet med behandlingen . En skikkelig undersøkelse bør gjøres for å fastslå at folk forstår nivået på deres deltakelse , så vel som eventuelle risikoer involvert.