Il y a plusieurs choses à garder à l’esprit avant de se porter volontaire pour une enquête médicale ou un essai clinique. Les médicaments ou thérapies nouvellement découverts liés à certaines conditions médicales et maladies sont testés pour leurs résultats dans des essais cliniques.
Pour pouvoir lancer un traitement ou un médicament contre un syndrome , il est essentiel de réussir un essai clinique. Les victimes de la fibromyalgie ont toujours hâte de se présenter à un essai clinique dans l’espoir d’être soulagées de leurs symptômes , mais cette décision doit être prise avec beaucoup de précision.
Il existe toutes les chances de succès ou d’échec du processus d’essai . Il faut donc être prêt à faire face à toutes les conséquences et séquelles de la procédure . Cette aide bénévole peut être très risquée en cas d’échec du traitement.
Le processus de test de nouveaux médicaments ou thérapies sur le corps humain est appelé essai clinique. Après un essai réussi effectué sur les animaux et confirmé par la FDA , l’essai est effectué sur les humains. Cela se fait après des études cliniques et des observations réussies .
Différents groupes et sous-groupes de volontaires sont constitués. Un placebo, un comprimé de sucre sans aucun effet mais ressemblant au médicament, est administré à un groupe. Des tests sont effectués afin de vérifier les effets du médicament expérimental pris par les personnes pendant une période de temps spécifique. Le secret est gardé pour les volontaires et les médecins quant au groupe qui reçoit le vrai médicament et celui qui reçoit le placebo afin d’éviter toute incohérence dans les résultats.
De tels essais peuvent être menés pour tout traitement impliquant ou non des médicaments. Un essai récent a été réalisé pour déterminer les effets du traitement par stimulation magnétique transcrânienne ( TMS ) sur les patients atteints de fibromyalgie. Les déséquilibres neurochimiques sont modifiés par la transmission d’un courant électrique dans le système nerveux central à l’aide d’une machine spécialement conçue . Ce processus d’essai clinique n’implique aucun médicament. L’essai consistait à fournir une thérapie TMS réelle à un groupe tandis que l’autre groupe recevait une thérapie d’essai sans aucun effet.
Les étapes de base pour mener à bien tout processus d’essai clinique sont les suivantes :
-Évaluation médicale appropriée des volontaires
-Un traitement placebo pour éradiquer les effets de tout médicament pour tous les participants pendant deux semaines
-Développement aléatoire du groupe sans aucune identification du groupe aux participants ou aux experts médicaux
-Le médicament ou la thérapie est fourni pour une période de temps spécifique
-Un traitement placebo pour éliminer les effets de la procédure d’essai est administré pendant deux semaines
-Une observation minutieuse est effectuée à chaque niveau du processus
Les personnes répondant aux critères d’âge, de sexe, de style de vie et d’ état de santé pour lesquels le médicament ou la thérapie est conçu sont principalement ciblées pour mener à bien le processus clinique. Il existe des critères spéciaux pour les volontaires, de sorte que les chercheurs sélectionnent les personnes en fonction des exigences et des critères du processus spécifique. Les critères pour tout essai lié à la fibromyalgie sont élaborés par l’American College of Rheumatology .
Certains processus nécessitent des personnes n’ayant jamais subi de traitement ou de thérapie médicale, tandis que d’autres impliquent des patients qui ne se sont pas remis du syndrome après avoir essayé presque tous les traitements ou thérapies disponibles.
Les avantages du volontariat pour un essai clinique sont les suivants :
-De bonnes chances d’introduction d’un nouveau traitement / thérapie
-Peut bénéficier d’examens médicaux , de tests et d’évaluations gratuits
-Une bonne façon de connaître votre santé personnelle
-Une opportunité de recueillir d’excellentes informations en travaillant avec des prestataires de soins de santé et des experts médicaux expérimentés
-Ayez la chance d’aider l’humanité en vous portant volontaire pour le traitement des maladies
Les inconvénients qui y sont associés sont les suivants :
– Chances égales d’être placé dans le groupe placebo
-Aucune assurance de soulagement des symptômes nocifs
– Risque d’effets nocifs en cas d’échec des médicaments ou des traitements
-Délimité dans le temps jusqu’à la fin du processus
Les personnes doivent garder à l’esprit tous les facteurs qui impliquent leur facilité à effectuer des visites régulières à la clinique , ce qui est de loin le plus important tout au long du processus. C’est un processus long, les décisions doivent donc être prises avec soin pour vous porter volontaire pour l’essai. Il est très important de se rendre au laboratoire au bon moment et de fournir des informations appropriées sur la maladie .
La recherche doit être approuvée par les National Institutes of Health (NIH) et l’essai doit être approuvé par la FDA . Les études basées sur des normes éthiques et des risques pour les participants doivent être approuvées par le comité d’examen institutionnel ( IRB ) .
Les tests sont effectués pour le médicament ou le traitement qui n’a pas été présenté comme un remède approprié et sont observés de manière approfondie, de sorte que le risque d’effets indésirables du processus est également présent. Les personnes désireuses de se présenter comme volontaires doivent donc être correctement et complètement guidées par les conséquences associées au traitement . Une enquête appropriée doit être réalisée pour déterminer si les personnes comprennent parfaitement le niveau de leur participation , ainsi que les risques encourus.