Hvis noen kunne gi deg en vaksine som kunne kurere fibromyalgi, ville du gjøre det? Det kan høres ut som en drøm, men det er nærmere virkeligheten enn du tror. Los Angeles-baserte biomedisinsk firma, EpicGenetics og Massachusetts General Hospital forskere søker FDA clearance for å teste Bacillus Calmette-Guerin (BCG)vaksine neste år som en potensiell behandling for fibromyalgi .
BCG er et generisk TB-vaksine som er nesten 100 år gammelt og har blitt administrert trygt millioner ganger, sier Dr. Denise Faustman, leder av Faustman Lab ved Massachusetts General Hospital. “I mer enn 10 år har vår forskningsgruppe på Massachusetts General Hospital studert aktivt hvilken rolle BCG-vaksine kan spille i behandling av ulike former for autoimmunitet. Vårt nåværende mål er type 1 diabetes, men totalt sett blir BCG testet i en rekke autoimmune sykdommer. I løpet av de neste to årene vil vi starte kliniske studier av BCG i fibromyalgi. ”
Ifølge Verdens helseorganisasjon mottar mer enn 100 millioner barn BCG-vaksinen hvert år. Den brukes hovedsakelig i utviklingsland hvor TB fortsatt er aktiv. BCG-vaksine er ikke tilgjengelig i USA på grunn av lav risiko for infeksjon. I USA brukes BCG hos et lite antall pasienter for å behandle blærekreft.
Så det opplagte spørsmålet er: Hvorfor ville en vaksine mot en smittsom lungesykdom bli brukt til fibromyalgi? Svaret ligger i immunforsvaret.
Vaksiner blir vanligvis gitt til friske mennesker for å hindre infeksjon. I dette tilfellet vil BCG-vaksinen imidlertid gis til pasienter med fibromyalgi med det formål å berolige symptomene deres.
Da EpicGenetics ble pålagt å lage en diagnostisk test for fibromyalgi for flere år siden, utførte forskere alle typer laboratorietester på fibromyalgipatienter for å bestemme forskjellen fra sunne kontroller og deres symptomer. Forskere har oppdaget flere abnormiteter av hvite blodlegemer hos pasienter med fibromyalgi, noe som fører dem til å konkludere med at symptomene er forbundet med et svekket immunforsvar.
“Vi tror at [begrepet] fibromyalgi er et upassende begrep,” sa Dr. Bruce Gillis, administrerende direktør for EpicGenetics. “Disse menneskene lider ikke av noe som påvirker musklene, for eksempel. Det de lider av, er at deres immunsystem ikke kan produsere normale mengder beskyttende proteiner. … Det er celler i immunsystemet kalt mononukleære perifer blodceller. De produserer ikke normale mengder beskyttende proteiner kalt kjemokiner og cytokiner. ”
Oppdagelsen førte til utviklingen av FM / en blodprøve for fibromyalgi. (Ja, til tross for hva legene dine har fortalt deg, er det en blodprøve for fibromyalgi, men det er ikke akseptert i det medisinske samfunnet.) Testen analyserer nivåene av fire kjemokiner og cytokiner som finnes ved reduserte nivåer i fibromyalgi pasienter. Disse fire kjemokinene og cytokiner er de samme som de som stimuleres av BCG-vaksinen.
“Gitt det som har blitt publisert i medisinsk litteratur, tror vi denne vaksinen vil reversere immunforstyrrelser [fibromyalgi],” sa Gillis.
Gillis og Faustman søker FDA godkjenning for å administrere de første BCG vaksinene til fibromyalgi pasienter tidlig neste år.
“Dette er første gang en direkte behandling for fibromyalgi vil bli gjort,” sa Gillis. “Som du vet, behandler stoffene [for tiden på markedet] for fibromyalgi bare symptomene. De har ingen fordel over immunsystemet. [Legemiddelfirmaene] innrømmer at de bare behandler symptomene, men at du må behandle sykdommen, og derfor går vi videre med anvendelsen av vaksinen [til FDA]. ”
Hvis Gillis ‘teori er sant, vil “kjemokiner og cytokiner som mangler fibromyalgi pasienter ikke lenger være mangelfulle [når BCG-vaksinen administreres],” sa Gillis. “Produksjonsnivåene vil normalisere, og du må anta at deres symptomer vil forsvinne. Vi tror vi er på randen av noe større. ”
Fordi vaksinen har en lang historie, bør den ikke forårsake noen større bivirkninger hos pasienter.
BCG-vaksinen skal koste $ 20 til $ 25 per dose – et nominelt beløp sammenlignet med de pågående kostnadene ved å ta medisiner daglig.
“Vi tror at en pasient med fibromyalgi trenger en eller to doser maksimalt, slik at du kan forstå hvorfor jeg ikke får mye støtte fra farmasøytiske selskaper,” sa Gillis.
I tillegg til vaksinprøven deltar EpicGenetics ved University of California i Los Angeles (UCLA) og Chicago College of Medicine ved University of Illinois for å sekvensere genomene på 250.000 fibromyalgipatienter.
“Vi ser etter noen form for genetiske mønstre eller abnormiteter eller mutasjoner,” sa Gillis.
Pasienter med positiv fibromyalgi ved bruk av FM / a-testen kan delta i den genomiske studien.
FM / en test koster for tiden 936 dollar, men er dekket av enkelte forsikringsselskaper og Medicare. EpicGenetics Support Team hjelper pasienter med å avgjøre om forsikringsselskapet dekker testen. En rentefri betalingsplan er tilgjengelig for de som ikke er forsikret eller hvis forsikringen ikke dekker testen.
