La medida ha afectado a los Laboratorios Pensa Pharma y Laboratorios Cinfa
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado una segunda retirada de otros 13 medicamentos que contienen valsartán, un fármaco contra la hipertensión. La medida ha afectado a los Laboratorios Pensa Pharma y Laboratorios Cinfa.
Esta retirada llega después que el pasado mes de julio la Aemps ya ordenara quitar del mercado centenar de medicamentos que contenían valsartán del fabricante Zhejiang Huahai. En esta ocasión la Aemps ha tomado esta decisión tras detectar niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina en algunos lotes fabricados por la compañía china Zhejiang Tianyu Pharmaceutical. Esta sustancia aumenta el riesgo de cáncer de pulmón en personas y otros en animales.
La Aemps ha tomado esta decisión tras detectar niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina
El organismo aconseja a los pacientes que, antes de dejar de consumir el fármaco, acudan a su médico para que les recete otro medicamento similar que sea de uno de los fabricantes que no se han visto afectados por la contaminación en la producción. La medida ha afectado a los Laboratorios Pensa Pharma y Laboratorios Cinfa.
Esta es la lista de los medicamentos con lotes afectados en esta ocasión:
1 LABORATORIOS CINFA S.A.
VALSARTÁN CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos (Número de Registro (NR): 70322, Código Nacional (CN): 661973).
VALSARTÁN CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974).
VALSARTÁN CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976).
VALSARTÁN CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810).
2 PENSA PHARMA, S.A.U.
VALSARTÁN PENSA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos (Número de Registro (NR): 70317, Código Nacional (CN): 661977).
VALSARTÁN PENSA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70318, CN: 661978).
VALSARTÁN PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70321, CN: 661979).
VALSARTÁN PENSA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73291, CN: 677395).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73022, CN: 672811).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 73020, CN: 672812).
